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Aceite de vitamina K1 grado USP EP|Filoquinona a granel para productos farmacéuticos y fórmulas infantiles

Aceite de vitamina K1 grado USP EP|Filoquinona a granel para productos farmacéuticos y fórmulas infantiles

Nombre del producto: vitamina K1, filoquinona
Estándar de grado: Grado farmacéutico y alimentario infantil USP / EP
Apariencia: Líquido aceitoso transparente, viscoso, de color amarillo a ámbar.
Índice de refracción: 1,525 – 1,529
Absorbancia específica (248 nm): 410 – 440
Solubilidad: Soluble en etanol, cloroformo y aceites vegetales; insoluble en agua
Menadiona (residuo K3): menor o igual al 0,2%
Impurezas totales: menor o igual al 1,0%
Metales pesados ​​(grado infantil): Pb, As, Cd Menor o igual a 0,1 ppm; Hg Menor o igual a 0,05 ppm
Límite microbiano: TAMC menor o igual a 100 ufc/g, TYMC menor o igual a 50 ufc/g, patógenos negativos
Cronobacter Sakazakii:Negativo / 300 g (Fórmula Infantil Estándar)
Disolventes residuales: Cumple con los límites ICH Q3C
Embalaje: botella de vidrio ámbar/tambor de acero revestido con epoxi-
Almacenamiento: Mantener sellado, evitar la luz y las altas temperaturas.

Descripción

Descripción general del producto

 

Nuestra vitamina K1 es una filoquinona soluble en grasa-de alta pureza-fabricada para cumplir con los estrictos estándares de la farmacopea USP y EP, especialmente formulada para materias primas farmacéuticas, nutrición de fórmulas infantiles, enriquecimiento de alimentos y producción de suplementos para la salud. Este aceite viscoso de color amarillo a ámbar presenta un contenido estable de isómeros trans-, bajas impurezas de isómeros cis-y epóxidos, con un control estricto sobre los residuos de menadiona (vitamina K3), los metales pesados ​​y los contaminantes microbianos para pasar las auditorías globales de seguridad de los alimentos infantiles.

Beneficios clave para importadores, formuladores y fabricantes a granel:

Límites de metales pesados ​​de grado-para bebés (Pb/As/Cd inferior o igual a 0,1 ppm, Hg inferior o igual a 0,05 ppm) que cumplen con las normativas sobre alimentos para bebés de la UE y EE. UU.

• Pruebas por lotes completas de HPLC, ICP-MS, GC-MS con certificado de análisis (COA) individual

• Potencia personalizable diluida con aceite MCT o aceite de soja según acuerdo técnico

• Producción aséptica y estéril y adsorción de carbón en varias-etapas para obtener un aceite limpio y con poco-olor

• Embalaje del tambor de acero revestido-con vidrio ámbar y epoxi-protegido contra la luz para evitar la oxidación

• Transporte marítimo refrigerado disponible para tránsito internacional de larga-distancia

 

Solicitud

 

1. Fórmula infantil y nutrición para bebés

Las estrictas pruebas de patógenos Cronobacter sakazakii (300 g negativos) cumplen con los estándares de seguridad infantil ISO 22964, y son seguras para leche en polvo fortificada, gotas para bebés y bebidas nutricionales para niños pequeños.

2. Preparaciones farmacéuticas

Materia prima que cumple con USP/EP para inyección, medicamentos de apoyo a la coagulación oral y formulaciones de medicamentos para la salud ósea.

3. Suplementos dietéticos y nutrición deportiva

Fortalece las cápsulas blandas, las mezclas líquidas de vitaminas, los aceites multi-vitamínicos para fitness y los productos nutricionales masticables.

4. Alimentos funcionales fortificados

Se utiliza en cereales para el desayuno, bebidas nutricionales, sal, bebidas sólidas y jaleas como fortificante vitamínico.

 

Características del producto

 

  • Cumple con las monografías USP y EP para el registro en el mercado global
  • Riguroso control de impurezas: bajo residuo de vitamina K3 e isómeros cis-inactivos
  • Especificaciones de metales pesados ​​de grado infantil-para uso en alimentos y nutrición infantil
  • Contenido estable de trans-vitamina K1 para garantizar la actividad biológica.
  • Sistema completo de pruebas de microbios y patógenos.
  • Disponible para dilución personalizada con aceite MCT o aceite de soja
  • Cada lote se suministra con Certificado de Análisis (COA) oficial
  • Los envases con protección UV-previenen eficazmente la oxidación y la degradación

 

¿Por qué elegirnos?

 

  • Fabricante profesional especializado en materias primas de vitaminas lipo-solubles
  • Laboratorio de control de calidad de proceso completo-equipado con pruebas de HPLC, ICP-MS y GC-MS
  • Taller de limpieza independiente para la producción de materias primas de grado infantil-
  • Inventario suficiente para garantizar un suministro a granel estable y un plazo de entrega razonable
  • Respaldamos el envío refrigerado para transporte internacional de larga-distancia
  • Equipo técnico profesional que ofrece consulta sobre formulación.
  • Complete los documentos de exportación para facilitar el despacho de aduanas y el registro en el extranjero.

 

OEM y servicio personalizado

 

Ofrecemos soluciones de personalización flexibles para compradores globales a granel:

  • Concentración personalizada de vitamina K1 mezclada con aceites portadores aprobados.
  • Múltiples opciones de embalaje: botellas de vidrio de muestra y tambores de acero industriales
  • Estándares de calidad ajustables: grado alimenticio, grado de suplemento, grado de fórmula infantil
  • Premezcla de vitaminas compuesta que se mezcla con vitamina A, D3 y E según sea necesario
  • Admite pequeños pedidos de prueba antes de la producción en masa
  • Documentos personalizados y soluciones de etiquetas privadas a pedido

 

Preguntas frecuentes

 

P1: ¿Qué estándares cumple su vitamina K1?

A1: Nuestra vitamina K1 (filoquinona) cumple con las especificaciones USP y EP. Los lotes de grado infantil-pasan estrictas pruebas de metales pesados ​​y patógenos para su aplicación en nutrición infantil.

P2: ¿Pueden proporcionar un COA lote-por-lote para cada envío?

R2: Sí. Cada pedido se adjunta con un Certificado de análisis completo que incluye pureza, impurezas, metales pesados ​​y datos de pruebas microbianas.

P3: ¿Está disponible una mezcla de concentraciones personalizadas para el aceite de vitamina K1?

A3: Disponible. Podemos diluir la vitamina K1 cruda con aceite MCT o aceite de soja para obtener una potencia personalizada según los requisitos técnicos de los clientes.

P4: ¿Qué opciones de embalaje puedo elegir para pedidos al por mayor y muestras?

A4: Las muestras pequeñas adoptan botellas de vidrio de color ámbar. Los productos a granel se empaquetan en tambores de acero revestidos con epoxi-con paquete interno anti-oxidación.

P5: ¿Cuál es la condición de almacenamiento sugerida para el aceite de vitamina K1?

A5: Selle herméticamente, evite la luz solar directa y las altas temperaturas. Se recomienda el almacenamiento refrigerado para el inventario-a largo plazo para evitar la oxidación.

P6: ¿Admite pedidos de prueba pequeños antes de la compra en masa?

R6: Sí. Aceptamos pequeños pedidos de prueba para respaldar la investigación de fórmulas y las pruebas de mercado de los clientes.

P7: ¿Cómo se organiza el transporte internacional de vitamina K1?

A7: Podemos organizar transporte marítimo regular o envío refrigerado. Se proporcionarán los documentos de exportación completos para el despacho de aduana.

P8: ¿Se puede utilizar su vitamina K1 para la producción de fórmulas infantiles?

R8: La vitamina K1 de grado infantil- está disponible con informe de prueba negativo de Cronobacter sakazakii y límites de metales pesados ​​ultra-bajos, adecuada para la fabricación de fórmulas infantiles.

 

Embalaje y envío

Amber glass bottles Vitamin K1 sample packages prepared for overseas client delivery

01.Embalaje y servicio
  • Muestra de laboratorio: bolsa de vacío de papel de aluminio de 10 g, 100 g
  • Granel industrial: Bidón de fibra de 25kg con doble bolsa interior de PE
  • Envío marítimo FOB para pedidos de lotes grandes, envío aéreo exprés para pequeñas muestras de prueba
02.Métodos de entrega

1.Entrega urgente
3-5 días para envíos inferiores a 100 kg
Servicio puerta-a-puerta

2.Transporte Marítimo
Más de 300 kg: 30 días aproximadamente. El servicio de puerto-a-puerto requiere un agente de despacho de aduanas profesional.

3.Transporte Aéreo
100 kg-1000 kg, 5-7 días
Servicio de aeropuerto-a-aeropuerto; requiere un agente de despacho de aduanas profesional

Temperature-controlled reefer container loading for Vitamin K1 oil global raw material transportation

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